仙琚制藥潑尼松龍片通過一致性評價
2022年07月06日
(董秘辦)近日公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于潑尼松龍片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2022B02592),公司潑尼松龍片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
一、藥品基本信息
二、藥品的其他相關(guān)情況
潑尼松龍為糖皮質(zhì)激素類藥物,超生理量的糖皮質(zhì)激素具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病,膠原性疾病。本公司潑尼松龍片(規(guī)格 5mg)于 1988年 05 月 31 日獲批上市,批準(zhǔn)文號為:國藥準(zhǔn)字 H33021098。