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半固體制劑研發(fā)工程師9-16k | 仙居縣,臺(tái)州,浙江 | 碩士及以上 | 碩士?jī)赡暌陨习牍腆w制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);博士應(yīng)屆亦可;應(yīng)聘該職位崗位職責(zé)1)負(fù)責(zé)半固體制劑部分文獻(xiàn)及資料的檢索、查詢,協(xié)助制劑主管完成藥物制劑的處方組成、輔料使用、處方工藝研究;根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)制定的項(xiàng)目實(shí)施方案進(jìn)行試驗(yàn)。
2)負(fù)責(zé)制劑室有關(guān)工藝研究、小試、中試、生產(chǎn)交接過(guò)程,完成相關(guān)品種的中試試生產(chǎn)交接工作。新藥和仿制藥申報(bào)資料撰寫,原始記錄、批生產(chǎn)記錄的核對(duì),應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)考核,為注冊(cè)申報(bào)給與支持協(xié)作。
3)制劑部門日常管理工作,包括監(jiān)督管理原輔料、資料和記錄的歸類、整理,負(fù)責(zé)檢查實(shí)驗(yàn)原始記錄、整理實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
4)負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備使用SOP編寫、儀器的使用維護(hù)、保養(yǎng)和運(yùn)行記錄的監(jiān)督,遵守制劑實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作規(guī)程與規(guī)章制度。
5)關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)的新技術(shù)、新產(chǎn)品的研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的新形勢(shì)、新動(dòng)態(tài),參與擬訂新藥的研究方向,以供上級(jí)參考。任職要求1、教育背景:藥物制劑相關(guān)專業(yè);
2、工作經(jīng)驗(yàn):碩士?jī)赡暌陨习牍腆w制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);博士應(yīng)屆亦可;
3、專業(yè)知識(shí):掌握制劑相關(guān)知識(shí),了解藥物研發(fā)注冊(cè)、GMP等方面知識(shí),了解質(zhì)量研究、合成等方面知識(shí);
4、職業(yè)技能:關(guān)注細(xì)節(jié)、問題解決、技術(shù)應(yīng)用;
5、職業(yè)素養(yǎng):分析判斷、誠(chéng)信、拼搏、責(zé)任;聯(lián)系電話:
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生物發(fā)酵研發(fā)工程師8-12k | 仙居縣,臺(tái)州,浙江 | 碩士及以上| 經(jīng)驗(yàn)不限,博士應(yīng)屆畢業(yè)生亦可;應(yīng)聘該職位崗位職責(zé)1、開展項(xiàng)目技術(shù)調(diào)研、文獻(xiàn)檢索、發(fā)酵工藝優(yōu)化方案制訂和項(xiàng)目計(jì)劃表,跟蹤實(shí)施情況,及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào); 2、按流程規(guī)范進(jìn)行小試工藝研究、中試放大,以及產(chǎn)品的上線試產(chǎn)、工藝驗(yàn)證和工藝交接等工作,解決實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題; 3、審核項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告和項(xiàng)目申報(bào)材料,撰寫申報(bào)材料中合成部分相關(guān)內(nèi)容; 4、分析產(chǎn)品的相關(guān)文獻(xiàn)資料,完成研發(fā)過(guò)程中獨(dú)創(chuàng)性技術(shù)的專利撰寫和申請(qǐng); 5、協(xié)助車間解決生產(chǎn)的技術(shù)問題,回復(fù)注冊(cè)部門關(guān)于注冊(cè)缺陷的問題,配合EHS部門進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和事故調(diào)查。任職要求1、教育背景:酶工程、生物工程、微生物工程等發(fā)酵相關(guān)專業(yè); 2、工作經(jīng)驗(yàn):不限,博士應(yīng)屆畢業(yè)生亦可; 3、專業(yè)知識(shí):具有扎實(shí)的發(fā)酵、微生物等專業(yè)技術(shù)知識(shí); 4、職業(yè)技能:能夠進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室操作和計(jì)算機(jī)操作,熟練閱讀英文文獻(xiàn)資料并進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,按照注冊(cè)法規(guī)獨(dú)立撰寫申報(bào)資料的發(fā)酵部分; 5、職業(yè)素養(yǎng):積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn),具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、分析能力、較高的忠誠(chéng)度和良好的書面表達(dá)能力。
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質(zhì)量檢測(cè)(QC)4-6k | 仙居縣,臺(tái)州,浙江 | 大專及以上| 經(jīng)驗(yàn)不限應(yīng)聘該職位崗位職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)外購(gòu)物料、中間體、成品的檢測(cè):取樣、檢驗(yàn)及出具報(bào)告單,同時(shí)包括穩(wěn)定性考察、庫(kù)存產(chǎn)品的定期復(fù)檢,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)的SMP和SOP,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,努力降低產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。任職要求任職要求:大專及以上,化工、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)或從事過(guò)相關(guān)工作。
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制劑工藝助工6-8k | 仙居縣,臺(tái)州,浙江 |全日制本科及以上|一年以上工作經(jīng)驗(yàn)應(yīng)聘該職位崗位職責(zé)1)定期和不定期進(jìn)行生產(chǎn)工藝核查,確保工藝按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;制定或修訂各產(chǎn)品的工藝規(guī)程及有關(guān)SMP和SOP;參與質(zhì)保參與車間技術(shù)人員解決生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的質(zhì)量技術(shù)異常問題和技術(shù)改進(jìn),審核車間編制的技術(shù)方案和報(bào)告 2)組織對(duì)技術(shù)創(chuàng)新課題的立項(xiàng),跟蹤創(chuàng)新課題月度進(jìn)展和實(shí)施情況,負(fù)責(zé)項(xiàng)目資料的審閱和歸檔。 3)承接新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移及上線 4)負(fù)責(zé)工藝、清潔驗(yàn)證及確認(rèn)方案/報(bào)告的起草并歸檔;根據(jù)方案,負(fù)責(zé)實(shí)施前的培訓(xùn)工作;參與驗(yàn)證過(guò)程的調(diào)查、異常處理; 5)負(fù)責(zé)編制工藝/清潔驗(yàn)證方案/報(bào)告模板,并定期更新培訓(xùn)。負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程出現(xiàn)偏差的解決。任職要求1、教育背景:本科及以上或達(dá)到同等學(xué)歷; 2、工作經(jīng)驗(yàn):具有1年以上制藥技術(shù)相關(guān)工作; 3、專業(yè)知識(shí):熟悉口服固體制劑或半固體制劑或復(fù)雜注射劑或吸入制劑生產(chǎn)
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原料藥進(jìn)口注冊(cè)員5-10k | 仙居縣,臺(tái)州,浙江 | 全日制本科及以上|2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)應(yīng)聘該職位崗位職責(zé)1. 掌握注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,承擔(dān)對(duì)進(jìn)口注冊(cè)產(chǎn)品資料的收集、審核、翻譯、撰寫、整理和申報(bào)工作; 2. 負(fù)責(zé)注冊(cè)檢驗(yàn)用材料和樣品的進(jìn)口通關(guān),提交檢驗(yàn)申請(qǐng),辦理進(jìn)口藥品通關(guān),協(xié)調(diào)推進(jìn)檢驗(yàn); 3. 能夠與國(guó)外客戶、藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效的溝通,及時(shí)解決藥品注冊(cè)過(guò)程中的問題;組織缺陷回復(fù); 4. 及時(shí)跟蹤和掌握注冊(cè)法規(guī)的變化,及時(shí)總結(jié)和分享經(jīng)驗(yàn)所得; 5. 協(xié)助制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)與客戶開展技術(shù)溝通,以及其他部門的法規(guī)和技術(shù)支持。任職要求1. 藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2. 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有分析、合成研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3. 熟悉進(jìn)口藥品注冊(cè)申報(bào)流程,熟悉國(guó)內(nèi)外藥品相關(guān)GMP,注冊(cè)法規(guī)及技術(shù)指南; 4. CET-6,具有較強(qiáng)的英文聽、說(shuō)、讀、寫能力,能夠熟練審閱英文文獻(xiàn)及資料,口語(yǔ)流利者可放寬專業(yè)或工作經(jīng)驗(yàn)的要求; 5. 優(yōu)秀的執(zhí)行力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和工作抗壓能力。
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原料藥工藝助工5-7k | 仙居縣,臺(tái)州,浙江 |全日制本科及以上|兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)應(yīng)聘該職位崗位職責(zé)1、 參與采購(gòu)流程和物料新增供應(yīng)商管理程序的制修訂,負(fù)責(zé)制定新增供應(yīng)商小試試產(chǎn)流程; 負(fù)責(zé)新增供應(yīng)商、生產(chǎn)廠家資料的審核、判定。 2、參與工藝技術(shù)進(jìn)步管理制度與流程的制修定;組織工藝技術(shù)進(jìn)步項(xiàng)目的資料收集、立項(xiàng)會(huì)議、立項(xiàng)申請(qǐng)、協(xié)議簽訂。 3、參與日常工藝技術(shù)管理制度的建立,進(jìn)行日常生產(chǎn)情況巡查,及時(shí)掌握生產(chǎn)情況,參與對(duì)異常問題收集調(diào)查處理。 4、其他各項(xiàng)臨時(shí)任務(wù)任職要求1、教育背景:本科及以上學(xué)歷,制藥、化學(xué)及相關(guān)專業(yè); 2、工作經(jīng)驗(yàn):兩年以上工作經(jīng)驗(yàn); 3、專業(yè)知識(shí):基本藥學(xué)及化學(xué)知識(shí)、甾體化學(xué)基本知識(shí)、工藝技術(shù)專業(yè)知識(shí)、GMP基本知識(shí)、EHS基本知識(shí)、分析檢測(cè)基本知識(shí)。
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