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仙琚
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首頁 / 創(chuàng)新平臺

專項技術(shù)平臺

1、晶型研究:

配備了粉末X衍射儀(XRD)、熱重分析儀(TGA)、差示掃描量熱儀(DSC)、紅外光譜(HR)、熱臺顯微鏡、紅外光譜儀等結(jié)晶工藝開發(fā)和晶型表征儀器。為藥學(xué)研究提供晶型篩選、藥物結(jié)晶過程控制、晶型穩(wěn)定性的等研究。

2、反應(yīng)熱風(fēng)險評估

配備了梅特勒RC1e TM全自動實驗室反應(yīng)量熱器、差示掃描量熱儀(DSC), 加速量熱儀(ARC),可對藥物合成工藝開展全面的定量的反應(yīng)風(fēng)險研究和工藝風(fēng)險評估,為工藝設(shè)計提供實在的安全技術(shù)數(shù)據(jù)。對新工藝試生產(chǎn)前及現(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)品工藝進行安全風(fēng)險評估,確保生產(chǎn)安全。

3、雜質(zhì)研究

    配備DC200制備液相、DC600制備液相、waters制備液相等多種規(guī)格高端雜質(zhì)分離儀器、各種高端分析儀器(如HPLC-TOF、GC-MS等)和高水平的工藝人員、分析人員,可進行雜質(zhì)制備(包括合成和分離)和雜質(zhì)分析(雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證、含量標定等),基因毒性雜質(zhì)分析檢測和評估等。

4、半固體制劑研究

    公司擁有一支經(jīng)驗豐富的半固體制劑研發(fā)隊伍,配備了進口小型乳化罐、流變儀、熱臺顯微鏡等儀器設(shè)備,充分滿足經(jīng)皮經(jīng)腔道給藥制劑的開發(fā),有陰道凝膠制劑、皮膚外用制劑等多個品種在研。同時平臺與國外高水平制劑研發(fā)公司開展合作,開發(fā)戰(zhàn)略品種的同時進一步提高了平臺的研發(fā)水平。

       5、吸入制劑研究

    公司建立了噴霧劑、霧化劑、粉霧劑等吸入制劑技術(shù)研發(fā)平臺。擁有齊全的配套研發(fā)和檢測儀器設(shè)備,如高效液相色譜儀、高速分散機、激光粒度儀、多級階式碰撞器(ACI,NGI)、噴霧形態(tài)測試系統(tǒng)、全自動顆粒圖像和化學(xué)成分分析儀等專業(yè)的噴霧劑儀器設(shè)備,充分滿足肺部給藥吸入制劑的開發(fā)。從事高端仿制藥和改良型新藥制劑的開發(fā)。