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 原料藥  中間體  雜質(zhì)定制開發(fā)  注冊申報  安全評估

                               （1）原料藥新工藝的實驗室開發(fā)、中式放大、試產(chǎn)驗證，國內(nèi)外注冊申報；

                               （2）原料藥現(xiàn)有工藝的二次提升：成本降低，成品質(zhì)量提升；

                               （3）國內(nèi)外注冊申報、咨詢服務，包括國內(nèi)外注冊資料的撰寫和審核，注冊發(fā)補的回復；

                               （4）安全風險評估：按照安全熱風險評估要求出具評估報告，協(xié)助企業(yè)完成安評相關(guān)熱風險評估；

                               （5）雜質(zhì)研究：合成定制客戶所需雜質(zhì)或分離鑒定原料藥中間體的雜質(zhì)，提供雜質(zhì)合成記錄或分離記錄和結(jié) 構(gòu)鑒定報告，協(xié)助客戶分析雜質(zhì)的來源和去向，制定標準；

                               （6）專利服務：協(xié)助客戶完成專利的撰寫、審核、申報。