仙琚制藥地塞米松磷酸鈉注射液通過一致性評價
2022年11月10日
近日公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于地塞米松磷酸鈉注射液的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2022B04656 2022B04658），公司地塞米松磷酸鈉注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
一、藥品基本信息
藥品名稱 | 劑型 | 規(guī)格 | 藥品批準(zhǔn)文號 | 注冊分類 | 藥品生產(chǎn)企業(yè) |
地塞米松磷酸鈉注射液 | 注射劑 | 1ml：5mg | 國藥準(zhǔn)字H33020827 | 化學(xué)藥品 | 浙江仙琚制藥股份有限公司 |
地塞米松磷酸鈉注射液 | 注射劑 | 1ml：10.93mg | 國藥準(zhǔn)字H20227144 | 化學(xué)藥品 | 浙江仙琚制藥股份有限公司 |
地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結(jié)締組織病、活動性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等，也用于某些嚴(yán)重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。
詳細(xì)內(nèi)容詳見公司公告！
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