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浙江仙琚制藥股份有限公司

關(guān)于取得甲潑尼龍片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)證書(shū)的公告

本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，沒(méi)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

浙江仙琚制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于甲潑尼龍片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：2021S01084），公司甲潑尼龍片被批準(zhǔn)注冊(cè)?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

一、藥品基本信息

     申請(qǐng)內(nèi)容：藥品注冊(cè)(境內(nèi)生產(chǎn))。

     審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品注冊(cè)批件。

     二、藥品的其他相關(guān)情況

     甲潑尼龍是一種人工合成的不含鹵素的糖皮質(zhì)激素藥物，具有強(qiáng)大的抗炎、免疫抑制、抗過(guò)敏、抗休克等藥理作用。甲潑尼龍片臨床應(yīng)用廣泛，主要用于治療風(fēng)濕性疾病、膠原疾病、皮膚疾病、過(guò)敏狀態(tài)、眼部疾病、呼吸道疾病等。該藥品由法瑪西亞普強(qiáng)公司研發(fā)，目前是美國(guó)輝瑞旗下的產(chǎn)品，于1954 年在美國(guó)上市，商品名為美卓樂(lè)（Medrol）。

     三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

     公司取得甲潑尼龍片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)證書(shū)，有利于豐富公司皮質(zhì)激素制劑產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為公司后續(xù)藥品通過(guò)境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)積累經(jīng)驗(yàn)。

     由于藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售容易受到國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素影響，具有較大不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。 

     特此公告。