仙琚制藥取得屈螺酮炔雌醇片(II)境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)證書(shū)
2023年05月05日
公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):2023S00564),公司屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)被批準(zhǔn)注冊(cè)。
一、藥品基本信息
藥品名稱 | 劑型 | 規(guī)格 | 藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) | 藥品批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊(cè) 分類 | 上市許可持有人/ 生產(chǎn)企業(yè) |
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ) | 片劑 | 炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg | YBH04842023 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20233467 | 化學(xué)藥品4類 | 浙江仙琚制藥股份有限公司 |
二、藥品的其他相關(guān)情況
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)為復(fù)方制劑,包含屈螺酮和炔雌醇兩種活性成分。產(chǎn)品規(guī)格為炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg。
適應(yīng)癥:1.女性口服避孕藥。2.中度尋常痤瘡,適用于≥14歲、沒(méi)有口服避孕藥已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕藥作為避孕措施時(shí)才能使用本品治療痤瘡。
仙琚制藥將繼續(xù)奉行“生產(chǎn)一流產(chǎn)品,致力人類健康”的宗旨,聚焦甾體藥物領(lǐng)域,進(jìn)一步加大研發(fā)投入,為患者提供更多療效優(yōu)的好藥,持續(xù)助力人類健康事業(yè)!