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仙琚制藥取得屈螺酮炔雌醇片(II)境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)證書(shū)

美測(cè)2023年05月05日

  公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):2023S00564),公司屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)被批準(zhǔn)注冊(cè)。

一、藥品基本信息

藥品名稱

劑型

規(guī)格

藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

藥品批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)

分類

上市許可持有人/

生產(chǎn)企業(yè)

屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)

片劑

炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg

YBH04842023

國(guó)藥準(zhǔn)字H20233467

化學(xué)藥品4

浙江仙琚制藥股份有限公司

二、藥品的其他相關(guān)情況

  屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)為復(fù)方制劑,包含屈螺酮和炔雌醇兩種活性成分。產(chǎn)品規(guī)格為炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg

  適應(yīng)癥:1.女性口服避孕藥。2.中度尋常痤瘡,適用于≥14歲、沒(méi)有口服避孕藥已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕藥作為避孕措施時(shí)才能使用本品治療痤瘡。

     仙琚制藥將繼續(xù)奉行“生產(chǎn)一流產(chǎn)品,致力人類健康”的宗旨,聚焦甾體藥物領(lǐng)域,進(jìn)一步加大研發(fā)投入,為患者提供更多療效優(yōu)的好藥,持續(xù)助力人類健康事業(yè)!