仙琚制藥地塞米松磷酸鈉注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
2022年11月10日
近日公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于地塞米松磷酸鈉注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào):2022B04656 2022B04658),公司地塞米松磷酸鈉注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
一、藥品基本信息
藥品名稱 | 劑型 | 規(guī)格 | 藥品批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊(cè)分類(lèi) | 藥品生產(chǎn)企業(yè) |
地塞米松磷酸鈉注射液 | 注射劑 | 1ml:5mg | 國(guó)藥準(zhǔn)字H33020827 | 化學(xué)藥品 | 浙江仙琚制藥股份有限公司 |
地塞米松磷酸鈉注射液 | 注射劑 | 1ml:10.93mg | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20227144 | 化學(xué)藥品 | 浙江仙琚制藥股份有限公司 |
地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結(jié)締組織病、活動(dòng)性風(fēng)濕病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等,也用于某些嚴(yán)重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。
詳細(xì)內(nèi)容詳見(jiàn)公司公告!