臺州市第二屆藥械化檢查員藥品生產(chǎn)專題比武在仙琚制藥成功舉辦
2021.11.10
近日，臺州市第二屆藥械化檢查員藥品生產(chǎn)專題比武在仙琚制藥成功舉辦。臺州市藥品監(jiān)督管理局黨委委員、副局長葉興福出席開班儀式并發(fā)表動員講話。全市9個代表隊共27名檢查員參加了本次比武。公司黨委書記、董事長兼總經(jīng)理張宇松，執(zhí)行高級質(zhì)量總監(jiān)金冠華等陪同，金冠華匯報了實訓(xùn)基地的創(chuàng)建情況。
臺州市市場監(jiān)督管理局舉辦此次比武的目的是為了加大藥品管理法、藥品注冊管理辦法、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法等法規(guī)的宣貫力度，強化省級“雙百尖兵”人才儲備，推進我市“951檢查能手”培養(yǎng)工程，提升檢查員藥品GMP檢查實戰(zhàn)能力。本次培訓(xùn)比武分為模擬檢查、理論競答和“理論+實踐”教學(xué)三個環(huán)節(jié)。
為保證技能比武的公平、公正，邀請了省藥品化妝品審評中心副主任梁錦鋒，省級“雙百”藥品生產(chǎn)帶教導(dǎo)師、省藥品檢查中心吳相勇科長，臺州市藥品檢查中心王平，浙江省藥品檢驗研究院周明昊所長，浙江省藥品檢查中心藥品生產(chǎn)外聘專家、杭州澳亞生物技術(shù)股份有限公司技術(shù)副總徐全華擔(dān)任評委。
模擬檢查
模擬檢查環(huán)節(jié)，各小組輪流對公司原料藥廠區(qū)化驗室、公用設(shè)施、合成區(qū)、潔凈區(qū)、倉庫5個場景開展現(xiàn)場模擬檢查，由5位評委對每支隊伍的現(xiàn)場綜合表現(xiàn)和發(fā)現(xiàn)缺陷能力進行打分評定，重點考核檢查實戰(zhàn)能力。
理論競答
理論競答環(huán)節(jié)，17名“951”重點培養(yǎng)對象開展比拼，每人隨機抽取3道題目進行作答，每位專家評委都對相關(guān)問題進行了點評。
理論與實踐授課
活動還特邀了檢查經(jīng)驗豐富，有多次海內(nèi)外GMP檢查經(jīng)驗的，CDE特聘評審專家王守斌進行理論授課。授課內(nèi)容為口服固體制劑原理及現(xiàn)場檢查關(guān)注點。
實訓(xùn)基地講師對稱量分裝、制粒、壓片、鋁塑包裝4個生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場實踐帶教，進一步提升培訓(xùn)的實效性。
仙琚制藥承辦此次活動，對于公司而言是一次寶貴的學(xué)習(xí)交流機會。在與專業(yè)檢查員的溝通中，員工對GMP的理解進一步加深，同時提升了全員的質(zhì)量意識。仙琚制藥將不斷提升質(zhì)量管理水平，更好地踐行“生產(chǎn)一流產(chǎn)品，致力人類健康”的企業(yè)宗旨。
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