公司氟馬西尼注射液通過一致性評價
2022.01.12
（簡訊）近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于氟馬西尼注射液的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2021B04998），公司氟馬西尼注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
氟馬西尼是選擇性γ-氨基丁酸A 型受體(GABAA)拮抗劑，通過競爭性抑制γ-氨基丁酸-苯二氮?復(fù)合物（GABA-BDZ）識別BDZ 受體藥物，進(jìn)而減少γ-氨基丁酸（GABA）的釋放，逆轉(zhuǎn)GABA 釋放帶來的中樞抑制作用，臨床上主要用于拮抗BDZ 受體激動產(chǎn)生的各種癥狀。
公司氟馬西尼注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，有利于提升產(chǎn)品市場競爭力，為公司后續(xù)藥品一致性評價工作積累經(jīng)驗。
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